礼来公司减肥药Zepbound获得美国和英国批准，其竞争对手Wegovy

路透11月8日电- - -美国和英国监管机构周三均对礼来公司(Eli Lilly)的减肥药Zepbound表示赞同，为诺和诺德(Novo Nordisk)旗下Wegovy在解决创纪录肥胖率方面的强大新对手铺平了道路。

这两种药物是迄今为止批准的最有效的减肥药物，预计到本十年末，它们将在全球市场上竞争，市场价值将达到1000亿美元。

诺和的药物帮助患者大幅减轻了体重，改变了含糖食品和饮料销售商、提供用于治疗糖尿病和睡眠呼吸暂停等肥胖相关疾病的产品的医疗服务提供商，以及用于减肥手术的设备制造商的格局。

制药商也因药物的高成本而受到批评，这使得许多肥胖患者负担不起。

自2022年以来，礼来公司的药物tizepatide已经可以作为2型糖尿病的Mounjaro使用，并且在肥胖症批准待定期间，越来越多地“核准外”用于减肥。本月晚些时候，它将以Zepbound的品牌在美国上架，在英国也将上市“宜早不宜迟，”该公司表示。

礼来公司表示，Zepbound的售价为每月1,059.87美元。相比之下，诺和诺德(Novo Nordisk)广受欢迎的减肥药Wegovy每包售价1,349美元。由于供应紧张，Novo不得不限制可以接受治疗的患者数量。

晨星分析师达米安·科诺弗说，尽管标价低于Wegovy，但真正重要的是药房福利管理人员协商的折扣后净价格。

根据医疗福利咨询公司怡安(Aon)关于如何管理减肥药成本的雇主指南，Wegovy的净价在每月700至900美元之间。

诺和诺德还将在11月11日至13日举行的年度美国心脏协会科学会议上公布新的心脏代谢疾病数据，包括其SELECt试验的结果。这些数据可能有助于推动Wegovy摆脱其在付费人群中作为生活方式药物的形象。

尽管如此，科诺弗说，Zepbound的批准“使该药成为有史以来最畅销的药物之一”。

礼来公司表示，到2024年初，Zepbound将不会被纳入美国的保险范围，但在这一年中，这一数字将会增加。

在Zepbound获得批准之前，礼来公司的股价在2023年飙升了67%，使其成为全球市值最高的上市医疗保健公司。尽管批准是市场普遍预期，但礼来公司股价周三仍上涨逾3%。

美国和英国的监管机构批准礼来公司的药物用于身体质量指数(BMI)(一种基于身高的体重衡量标准)至少为30的成年人，或BMI为27或更高的成年人，如果患者还患有其他与体重相关的健康问题，如心脏病。

公共卫生举止的

英国药品和保健产品监管机构医疗质量和获取临时执行主任朱利安·比奇说:“鉴于获得有助于解决肥胖问题的新药对公共卫生的重要性，我们已经优先考虑对Mounjaro的新适应症进行快速评估。”

这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司表示，它正在推出一项商业储蓄卡计划，使那些保险公司同意支付Zepbound药物的患者的费用降至25美元，而那些保险公司不同意支付Zepbound药物的患者的费用降至550美元。

西北大学范伯格医学院教授罗伯特·库什纳博士表示，这一价格将加剧在获得和负担得起抗肥胖药物方面的健康不平等。

他说:“对我所见过的大多数病人来说，每月550美元的价格是负担不起的，即使是降价50%。”

由于礼来承认供应紧张，Mounjaro第三季度的销售额为14.1亿美元。周三FDA批准后，礼来公司现在可以推广这种减肥药物了。

批准的部分依据是一项晚期试验的数据，该试验对2,539名患有肥胖或超重和体重相关疾病(不包括糖尿病)的成年人进行了研究，将其作为饮食和锻炼的辅助手段。一些病人的体重减轻了25%。

据礼来公司称，zeepbound最常见的副作用包括恶心、腹泻、脱发和胃食管反流病。

汤森路透(Thomson Reuters)

Bhanvi Satija报道美国制药公司和医疗保健行业。她拥有伦敦城市大学国际新闻学硕士学位。