《波士顿环球报》每周的海洋州创新者专栏以与罗德岛创新者的问答为特色，这些创新者正在创办新的企业和非营利组织，进行开创性的研究，并重塑该州的经济。发送提示和建议给记者Alexa Gagosz (alexa.gagosz@globe.com)。
超过130万美国人配给胰岛素，这是一种重要的激素，可以挽救糖尿病患者的生命。这是因为他们负担不起每个月数百美元的费用。根据哈佛医学院最近的一项研究，削减成本的措施——包括推迟购买药物，服用少于需要的药物，以及跳过剂量——可能会危及患者的健康。
这种有百年历史的药物在美国的单价接近100美元。发达国家第二昂贵的平均成本是什么?在日本，每单位胰岛素的价格为14.40美元。
胰岛素缺乏可负担性促使埃里克·莫亚尔(Eric Moyal)在2022年辞去工作，创办了“胰岛素计划”(Project insulin)，这是一家以普罗维登斯为基础的非营利组织，其使命是确保美国人获得负担得起的胰岛素。
获取罗德岛新闻 注册，每个工作日都会在你的收件箱里收到来自罗德岛州的突发新闻和有趣的故事。 相关:研究表明，130万美国人因为成本而限制胰岛素问:为什么胰岛素在美国这么贵?
莫亚尔:三家大型制药公司生产了全国90%的胰岛素。他们垄断了这个行业。所以这不是科学问题，而是垄断和金钱问题。专利已经过期了，我们可以制造一种通用的胰岛素，但这需要大量的资金。
此外，不同的国家有不同的医疗保健系统。我们有一个非常复杂的中间组织。除了保险公司，仅仅是将胰岛素从制造商送到患者手中的过程就包括药房福利经理、批发商、分销商等等。这些不同的中间组织增加了成本，而制造商继续赚取可观的利润。
胰岛素计划如何使胰岛素更便宜?
我们计划制造一种负担得起的普通胰岛素，但我们是一家准入公司。我们的任务是通过省去很多中间商，让人们负担得起。然后，我们将直接与医疗诊所合作，特别是那些为保险不足或没有保险的人群服务的诊所。当我们把所有不同的部分都剔除后，无论你是否有保险，我们都会有一个统一的费率。
统一税率是多少?
希望在每瓶10到20美元之间。没有共同支付，也没有标价。
你将如何制造胰岛素?
我们将把生产外包。由于法律原因，我不能说我们是否已经确定了一个，但我们已经收到了来自各种药物开发商的建议。这些工厂大多在世界各地，但他们在美国有设施，这对我们很重要。在这里做可以让FDA的审查更严格，这表明我们的产品是无懈可摧的。我们不仅仅是一家仿制药制造商，我们还是为患者提供高质量的仿制药。此外，从分销的角度来看，与(从国外)运输集装箱并在全国各地分销相比，从美国不同地区制造和运输成本更低。
你们需要克服哪些监管障碍?
制造商必须有生产胰岛素的设备，这在今天并不像10到15年前那么普遍。许多制药商已经转向MRNA药物。在制药行业，胰岛素被认为是一种不那么吸引人的老式药物。
2010年，奥巴马总统签署了一项生物仿制药法案，直到2020年才生效。它包括胰岛素，它所做的是允许你创造一种生物仿制药，或一种仿制药，通过加快FDA的批准程序。你对药物开发的重点不是证明这种药物有效，因为这不是一种新药。我们已经知道胰岛素是有效的，但是我们还需要做一个对比分析来证明它和市场上的药物是相似的。我们必须通过第一阶段的试验，但不必担心第二阶段或第三阶段。
从预算的角度来看，这需要什么?
如果你正在开发一种新药，你将需要高达10亿美元，甚至更多。为此，通过FDA的快速审批，我们预计将投入1500万至2000万美元。这个过程可能需要5年左右的时间。
显然，2000万美元是一大笔钱，但这并不是一笔疯狂的钱。三分之一的人知道有人开了胰岛素处方，国家仅在胰岛素上就花费了150亿美元，15%的胰岛素依赖型糖尿病患者买不起胰岛素。有一条明确的前进道路，并且有可能正面解决这个问题。
你是如何筹集资金的?
我在筹款方面有经验。大学毕业后，我在布兰代斯大学工作，在那里我帮助协调了2020年和2021年的周二捐赠活动，筹集了200多万美元。我们最近确实收到了一家私人基金会5万美元的资助，而且大部分都收到了个人的小额捐款——从每人10美元到几百美元不等。这些可能看起来很小，但它有助于保持灯亮着，对吗?
你2024年的计划是什么?
我们需要40万美元开始药物研发。我乐观地认为，我们将提高这一水平，并成功地在2024年开始并完成这一阶段的开发。
可以通过alexa.gagosz@globe.com与Alexa Gagosz联系。关注她的@alexagagosz和Instagram上的@alexagagosz。
